时间: 2023-08-03 21:11:24 | 作者: 博希娱乐代理
当地时间周二(7月25日)晚些时候,MHRA告知媒体,该组织正在检查糖尿病药物Ozempic和瘦身药物Saxenda两款药物的数据。Ozempic的活性成分司美格鲁肽和Saxenda的利拉鲁肽都是诺和诺德的GLP-1药物。
报导称,在2020年至2023年7月6日期间,MHRA已经过其搜集和监测药物副作用的陈述体系“黄卡方案”(Yellow Card scheme)收到了5份与“自杀或自残行为”有关触及司美格鲁肽的“疑似药物不良反应”的陈述。
MHRA首席安全官Alison Cave称,“患者安满是咱们的首要任务。咱们将细心审视一切可用的依据,并酌情向患者和医疗保健专业人员传达进一步的主张。”MHRA还注意到,尽管Ozempic在英国没有被同意用于瘦身,但常被用于标签外的瘦身意图。
两周前有音讯称,欧盟药品监管局(EMA)也正在查询Ozempic和Saxenda,原因是冰岛监管部门陈述了三例患者运用这些药物后呈现自杀想法的事例,其间包含两个运用Ozempic的患者事例以及一个运用Saxenda的患者事例。
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